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“重大新藥創制”啟動 研發環境大幅改善

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-11-06 13:49  來源:藥品資訊網  瀏覽次數:10

 這邊廂,參與“重大新藥(http://www.babyinabasket.net/)創制”專項各方還在靜待最終名單出爐;那邊廂,相關培訓班已在醞釀之中。
 
    記者近日從中國醫藥(http://www.babyinabasket.net/)科技成果轉化中心、中國醫藥產業技術創新聯盟獲悉,即將于12月啟動的第七期全國醫藥技術管理高級培訓班將重點針對如何進行“重大新藥創制”專項“十一五”計劃課題的過程管理展開培訓。
 
    舉全國之力的“重大新藥創制”專項,正在為國內新藥創制產業鏈各環節提供新的機遇,而對于申報單位來說,目前最關心的依然是自己的項目能否最終入圍。中國醫藥企業(http://www.babyinabasket.net/company/)管理協會副會長于明德透露,由于涉及財政年度結算,今年啟動的項目最終名單估計很快就能公布。
 
    各方搶食
 
    依據“重大新藥創制”專項申報指南,“十一五”期間專項分兩批啟動。其中第一批于2008年啟動的專項包括:全部啟動“藥物(http://www.babyinabasket.net/)大品種技術改造”項目,部分啟動“創新藥物研究開發”專題、“創新藥物研究開發技術平臺建設”和“企業新藥物孵化基地建設”3個項目。
 
    截至第一批課題申報受理的規定時間,本專項共受理申報書802份。目前,第一批申報工作已完成。有消息稱,北京醫藥集團、華北制藥(http://www.babyinabasket.net/)、石藥集團、浙江醫藥集團、天津天士力集團、江蘇恒瑞醫藥等國內知名制藥企業入圍“企業新藥物孵化基地”項目。而在“藥物大品種技術改造”和“創新藥物研究開發”項目中,北京醫藥集團、同仁堂集團和北京雙鷺藥業等均有品種入選。
 
    而記者上周從“重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室工作人員處獲悉,該專項最終入圍名單尚未正式對外公布。“最近有的項目還是有變動的,例如在第一批課題中,有的項目有增加,有的則下去了。因為重大專項屬于保密項目,最終結果還沒有公開。”
 
    “至現階段,每個申報的單位有沒有入圍,自己大致都清楚了。因為專項實施管理辦公室會通知申報方做實施方案,做資金使用計劃,沒中的根本就不通知。接到通知的單位可能就入選了,但不保證最后能否成,還要過財政部這一關。下一步,財政部將審查資金使用計劃。”于明德表示。
 
    據了解,企業和研究單位的申報熱情均空前高漲。第一批課題一開閘,國內各大科研院校、創新藥物企業甚至一些生物技術外包服務機構如ABO聯盟,均第一時間啟動了專項對接工作。
 
    于2009年啟動的第二批課題,包括“新藥研究開發關鍵技術研究”以及部分“創新藥物研究開發”、“創新藥物研究開發技術平臺建設”和“企業創新藥物孵化基地建設”項目。自申報指南發布后,專項實施管理辦公室共受理申請3361項。形式審查結束后,共有3290項課題進入專家評審程序。

    名單的意義
 
    有知情人士向記者表示,為保證專項審評科學公正,科技部專項實施管理辦公室組織專家分組對申請課題逐一開展評審,審評專家主要來自科技部3000多人的專家庫,共100多人。專家打分后,由計算機排序,之后再截取。“每一個專家都起不到決定作用,且領導都不參與意見。”
 
    記者從科技部網站獲悉,第二批課題目前已全部評審完成,正進入報批階段。
 
    “應該很快了,因為牽涉到財政年度的問題,今年的項目應該會在今年確定。”于明德如是說。
 
    中國醫學科學院藥物研究所所長王曉良向記者表示,隨著重大專項的實施,企業和科研單位“脫節”的情況將有所扭轉。“這次申報重大專項的課題中,有相當一批是在企業建研發中心和研發平臺,科技部鼓勵企業牽頭申報項目。”
 
    王曉良還指出,專項實施后,研發資金不足的情況將得到一定緩解,國內整個新藥研發環境將得到大幅改善。
 
    據悉,“十一五”期間,國家“重大新藥創制”將投資近70億元資金,同時帶動地方、企業投入200多億元。以綜合性新藥研究開發技術大平臺為例,該課題僅中央財政就有“不超過20,000萬元”的專項資金資助。
 
    依照既定目標,創新藥物研究開發項目方面,國家將首先啟動新藥臨床研究專題,計劃在2008~2010年間,針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等10類(種)嚴重危害人民健康(http://www.babyinabasket.net/article/7/)的重大疾病,完成30個新藥臨床研究,提出新藥注冊申請或取得新藥證書。爭取1~2個具有我國自主知識產權的創新藥物在發達國家完成或基本完成臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)。藥物大品種技術改造項目領域,國家將針對基本藥物制度和新農合建設等需要,力爭2010年前培育10~15個化學藥、中藥(http://www.babyinabasket.net/sell/18/)、生物技術藥、非專利(http://www.babyinabasket.net/sell/30/)藥等藥物大品種。
 
    此外,10~20個以企業為主體、產學研結合的創新藥物孵化基地,以及 8~10個持續投入、目標明確、隊伍穩定的藥物創新示范企業和產學研聯盟,亦將在“十一五”期間建成。

 
 
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