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美國FDA批準Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市用于治療中度或重度斑塊型銀屑病

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-06 09:22  瀏覽次數:0
摘 要:   銀屑病是一種常見的免疫相關的慢性炎癥性系統性疾病。目前,我國有逾650萬銀屑病患者,約30%病情已發展為中重度,生活質量
   銀屑病是一種常見的免疫相關的慢性炎癥性系統性疾病。目前,我國有逾650萬銀屑病患者,約30%病情已發展為中重度,生活質量受到極大影響,且伴隨著嚴重的心理和社會負擔,近半數因病失業,有些甚至會選擇自殺。
 
  近日,美國FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/)批準新藥(http://www.babyinabasket.net/)Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市,用于治療中度或重度斑塊型銀屑病。
 
  Skyrizi的推薦劑量為150mg,在治療開始和第4周注射兩次起始劑量后,每12周進行兩次皮下注射。更方便的是,Skyrizi可通過培訓后自我注射。

  關于Skyrizi
 
  Skyrizi是一種白細胞介素-23(IL-23)抑制劑。IL-23是一種參與炎癥過程的細胞因子,被認為與包括銀屑病在內的許多慢性免疫介導疾病有關。
 
  Skyrizi的批準基于四項3期銀屑病項目相關臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)(ultIMMa-1、ultIMMa-2、IMMhance、IMMvent)。在臨床試驗中,Skyrizi具有很高的持久皮膚病清除率。絕大多數接受Skyrizi治療的人(82%和81%)在一年內達到90%的皮膚病清除率,部分(56%和60%)達到完全的皮膚病清除率。

  安全性方面
 
  Skyrizi最常見的不良事件包括上呼吸道感染(13%)、頭痛(3.5%)、疲勞(2.5%)、注射部位反應(1.5%)和癬感染(1.1%)。
 
  目前,Skyrizi已在美國被批準用于適用系統治療或光療的成人中重度斑塊型銀屑病患者,在日本被批準用于治療斑塊型銀屑病、泛發性膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病和對反應不足的成年銀屑病患者的銀屑病關節炎。
 
 
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