當前位置: 首頁 » 資訊 » 新藥研發 » 葛蘭素史克與Innoviva公布了肺病新藥Trelegy Ellipta治療哮喘的積極頂線結果

葛蘭素史克與Innoviva公布了肺病新藥Trelegy Ellipta治療哮喘的積極頂線結果

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-07 09:32  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,英國藥企葛蘭素史克(GSK)與合作伙伴Innoviva聯合公布了肺病新藥Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅,
  近日,英國藥企葛蘭素史克(GSK)與合作伙伴Innoviva聯合公布了肺病新藥(http://www.babyinabasket.net/)Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅,FF/UMEC/VI)治療哮喘的關鍵性III期臨床研究CAPTAIN(NCT02924688)的積極頂線結果。
 
  該研究是一項隨機、雙盲、陽性藥物(http://www.babyinabasket.net/)對照、6個平行組、全球多中心研究,在接受ICS/LABA(>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物)維持藥物治療但病情控制不足的哮喘患者中開展,評估了每日一次FF/UMEC/VI(100/31.25/25、100/62.5/25、200/31.25/25、200/62.5/25 mcg)相對于每日一次FF/VI(100/25和200/25 mcg)的療效和安全性。

該研究在全球15個國家開展,共入組了2436例患者,這些患者隨機分配至6個治療組,每個治療組約400例患者。研究的主要終點是治療第24周時第一秒用力呼氣量(FEV1)谷值相對基線的變化,關鍵次要終點是中度/重度哮喘發作的年化率。
 
  結果顯示,該研究達到了主要終點:
(1)與Relvar/Breo(FF/VI)100/25mcg相比,FF/UMEC/VI 100/62.5/25mcg使肺功能(通過治療第24周時FEV1谷值相對基線的變化進行測量)顯著改善了110毫升,數據具有統計學意義(p<0.001,95%CI:66-153毫升);
(2)與Relvar/Breo(FF/VI)200/25mcg相比,FF/UMEC/VI 200/62.5/25mcg使肺功能顯著改善了92毫升,數據也具有統計學意義(p<0.001,95%CI:49-135毫升)。
 
  關鍵次要終點方面,與Relvar/Breo(FF/VI,100/25和200/25)相比,FF/UMEC/VI(100/62.5/25和200/62.5/25)使中度/重度哮喘發作的年化率降低了13%(95%CI:5.2-28.1),但數據沒有達到統計學意義。因此所有隨后的分析(http://www.babyinabasket.net/sell/76/)被認為是描述性的。
 
  該研究還評估了另外2種劑量FF/UMEC/VI(100/31.25/25和200/31.25/25 mcg)相對于Relvar/Breo(FF/VI,100/25和200/25)的療效。

數據顯示,這2種劑量FF/UMEC/VI的FEV1谷值與FF/UMEC/VI 100/62.5/25和200/62.5/25具有相似程度的增加,發作率無差異。

安全性方面
 
  研究中,FF/UMEC/VI的安全概況與單個組分及其組合的安全概況一致。所有6個治療組的不良事件發生率相似,最常見的不良事件包括鼻咽炎(13-15%)、頭痛(5-9%)、上呼吸道感染(3-6%)和支氣管炎(3-5%)。
 
 
[ 資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ]

 
0條 [查看全部]  【葛蘭素史克與Innoviva公布了肺病新藥Trelegy Ellipta治療哮喘的積極頂線結果】相關評論

 
推薦圖文
推薦資訊
點擊排行
 
 
1980正规分分彩平台 金湖县| 祁门县| 达拉特旗| 庆城县| 汉沽区| 秦安县| 文水县| 罗定市| 巧家县| 北流市| 渭南市| 泽库县| 贺州市| 航空| 筠连县| 梁平县| 沈阳市| 巢湖市| 伊吾县| 商城县| 资溪县| 衢州市| 上饶县| 盘山县| 建昌县| 保亭| 盐山县| 莱西市| 南充市| 晴隆县| 敦煌市| 若羌县| 深圳市| 霍邱县| 富平县| 封丘县| 湘阴县| 肥城市|