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綠葉制藥核心產品“阿卡波糖膠囊”通過仿制藥質量和療效一致性評價

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-04 14:42  瀏覽次數:0
摘 要:  綠葉制藥集團宣布,其治療糖尿病的核心產品阿卡波糖膠囊(商品名:貝希)已獲國家藥品監督管理局批準,通過仿制藥質量和療效
  綠葉制藥(http://www.babyinabasket.net/)集團宣布,其治療糖尿病的核心產品(http://www.babyinabasket.net/invest/)“阿卡波糖膠囊”(商品名:貝希)已獲國家藥品(http://www.babyinabasket.net/)監督管理局批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價。

本次通過一致性評價,證明貝希與原研藥的質量和療效一致,可實現臨床相互替代,有效保障更多患者的用藥需求。
 
  作為糖尿病用藥的大品種之一,阿卡波糖擁有片劑、膠囊兩種劑型,而貝希是目前中國市場上唯一的阿卡波糖膠囊劑型,也是第三大最普遍采用的阿卡波糖產品。從臨床療效來看,貝希阿卡波糖膠囊無需咀嚼,對于老年患者、牙齒不好的患者來說,服用更方便,有效提升患者依從性。
 
  目前,貝希已被納入《國家基本藥物(http://www.babyinabasket.net/)目錄》,并作為醫保甲類藥物被納入《國家基本醫療(http://www.babyinabasket.net/invest/253/)保險和工傷保險藥品目錄》,以有效保障患者的用藥需求,減輕用藥負擔。

此次通過一致性評價,有望進一步加快該藥物對于原研品種的替代。
 
 
 
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