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GSK與日本藥企協和發酵麒麟就貧血新藥daprodustat進行了戰略合作

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-11-24 09:25  瀏覽次數:0
摘 要:近日,葛蘭素史克(GSK)宣布與日本藥企協和發酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)簽署了有關貧血新藥daprodustat在日本市場未來商業化
  近日,葛蘭素史克(GSK)宣布與日本藥企協和發酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)簽署了有關貧血新藥(http://www.babyinabasket.net/)daprodustat在日本市場未來商業化的戰略合作協議。

  關于  daprodustat

  daprodustat是一種口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑,目前正由GSK開發,用于治療慢性腎病(CKD)相關的貧血。

  daprodustat是一種口服缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)。抑制脯氨酰羥化酶能促進紅細胞的產生,而紅細胞可攜帶氧至機體需要的部位,這與人在高海拔地區時機體內發生的效應相似。

  目前,daprodustat尚未獲任何監管批準用于治療貧血或其他適應癥。

  此次協議認可了將這種潛在的新藥帶給日本患者的重要性,并將GSK的全球開發和商業化專長與協和發酵麒麟在CKD領域的專長結合在一起。

  根據協議條款,GSK將負責完成正在進行的III期臨床項目和在日本市場授權的監管提交。在獲得監管機構批準之后,協和發酵麒麟將獨家負責daprodustat在日本市場的商業化。

  在上月底,GSK公布了daprodustat治療日本透析依賴患者的2個III期臨床研究的積極結果,來自日本非透析依賴患者的最終III期研究結果預計將在2019年上半年獲得,預計將在2019年下半年在日本提交daprodustat的新藥申請。

  除了日本項目之外,GSK正在開展的全球性III期項目研究還包括ASCEND-D和ASCEND-ND,這2個研究的結果預計在2020年獲得。


 
 
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