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優時比抗癲癇藥物拉科酰胺片的上市申請獲得國家藥品監督管理局正式批準

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-11-30 09:09  瀏覽次數:0
摘 要:癲癇是一種常見的神經系統疾病,全世界約有50萬患者。中樞神經系統(CNS)藥物一直是開發比較活躍的領域,其中抗癲癇藥在國際市

癲癇是一種常見的神經系統疾病,全世界約有50萬患者。中樞神經系統(CNS)藥物(http://www.babyinabasket.net/)一直是開發比較活躍的領域,其中抗癲癇藥在國際市場上的年平均增長率在10%左右,位居中樞神經系統藥物增長率的第三位。

近日,優時比公司(http://www.babyinabasket.net/company/)(UCB)開發的抗癲癇藥物「拉科酰胺片」的上市申請(JXHS1500077)的獲得國家藥品(http://www.babyinabasket.net/)監督管理局正式批準。

  關于拉科酰胺

拉科酰胺(lacosamide)是由比利時優時比公司(UCB Pharma)的子公司施瓦茨法姆制藥(http://www.babyinabasket.net/)公司(Schwarz Pharma)開發的一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸(NMDA)受體甘氨酸位點結合拮抗劑。

  關于NMDA

NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑,屬于新一類功能性氨基酸。因此拉科酰胺是具有全新雙重機制作用的抗驚厥藥物,它可選擇性促進鈉通道緩慢失活并調節塌陷反應介導蛋白22 (CRMP22) ,而CRMP22可能減慢甚至阻止癲癇發作以及減輕糖尿病的神經性疼痛。

  拉科酰胺(lacosamide)于2008年9月和2009年5月依次獲得歐盟和美國FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/)批準,用于≥16歲癲癇患者有或無繼發性全面發作的部分癲癇發作治療輔助治療。2017年,該品種全球銷售額為9.76億歐元。

 

 
 
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