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Regeneron公司宣布了REGN1979雙抗(CD20×CD3)治療B-NHL的最新臨床數據

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-12-04 14:55  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,Regeneron公司在血液病學會(ASH)上宣布了REGN1979雙抗(CD20CD3)治療復發/難治性(R/R)B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NH
  近日,Regeneron公司(http://www.babyinabasket.net/company/)在血液病學會(ASH)上宣布了REGN1979雙抗(CD20×CD3)治療復發/難治性(R/R)B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新臨床數據,REGN1979在對濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的臨床效果。

  REGN1979是基于IgG4同種型的CD20xCD3雙特異性抗體,并對其進行工程化修飾以降低Fc結合能力。主要是用于結合T細胞和表達CD20的細胞,雙抗與T細胞和表達CD20的腫瘤細胞結合后,導致特異性的局部T細胞活化和細胞毒性,進而殺傷腫瘤細胞。目前正被評估用于治療B淋巴惡性腫瘤。

  這項正在進行的Ⅰ期臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)的目標是評估REGN1979單藥治療的安全性、耐受性和療效。 該實驗一共招募了68名R/R B-NHL患者,這些患者接受了三種先前治療的中位數,包括抗CD20治療。截至2018年9月,已有14名患者完成治療,13名患者仍在接受治療,41名患者已停止治療。停止治療的最常見原因是進行性疾病(27名患者),兩名患者因治療引起的不良事件而停止治療。

  不良反應

  在該試驗中,至少25%的患者中發生的最常見的TEAE是發熱、寒戰、細胞因子釋放綜合征(CRS)、疲勞、C反應蛋白增加、貧血、低血壓、輸注相關反應(IRR)和惡心。 IRR和CRS事件的嚴重程度通常為輕度至中度,并且均未導致試驗中斷。

  REGN1979治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)1至3a級重度預處理患者中,劑量為5 mg至40 mg的治療總體反應率(ORR)為100%(8個完整的回答(CR)和2個部分回答(PR)), 在治療期間90%的患者保持了反應。

  根據這些數據,Regeneron計劃在2019年啟動一項REGN1979在R/R FL患者中的Ⅱ期臨床試驗。

  REGN1979在重度預治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的患者中也顯示出令人鼓舞的劑量依賴性臨床活性。在接受5mg至12mg劑量的11名患者中,ORR為18%(1名CR和1名PR)。在劑量為18 mg至40 mg時,10名患者的ORR增加至60%(2名CR和4名PR)。 Regeneron計劃繼續在DLBCL患者進行劑量遞增試驗。
 
 
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