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信達生物制藥美國Incyte公司達成戰略合作和獨家授權許可協議

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-12-17 09:20  瀏覽次數:0
摘 要:今天,信達生物制藥美國Incyte公司與共同宣布:達成戰略合作和獨家授權許可協議,推進pemigatinib(FGFR1/2/3抑制劑)、itacitin

今天,信達生物制藥(http://www.babyinabasket.net/)美國Incyte公司(http://www.babyinabasket.net/company/)與共同宣布:達成戰略合作和獨家授權許可協議,推進pemigatinib(FGFR1/2/3抑制劑)、itacitinib(JAK1抑制劑)及parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)的單藥或聯合治療在中國內地及香港、澳門和臺灣地區的臨床開發與商業化。

  根據合作協議規定,Incyte公司將收到信達生物支付的4000萬美元首付款,以及預計2019年在中國首次遞交新藥(http://www.babyinabasket.net/)申請后的第二筆2000萬美元現金付款。

根據合作協議的規定,信達生物將先支付Incyte 4000萬美元的首付款,預計2019年信達生物在中國首次遞交新藥申請后還將支付2000萬美元作為第二筆現金付款給Incyte。此外,Incyte將有資格獲得高達1.29億美元的潛在開發里程碑付款,以及高達2.025億美元的潛在商業里程碑付款。此次合作進一步的財務細節未披露。

關于Pemigatinib

Pemigatinib是針對FGFR 1, 2和3的口服小分子抑制劑,其相關臨床前數據體現了針對發生FGFR基因變異的瘤種的優異療效和安全性。

  Pemigatinib已在FGFR基因變異驅動的惡性腫瘤里開展了驗證安全性以及療效的二期臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)

  其中,FIGHT(Fibroblast Growth factor receptor in oncology and Hematology Trials)系列的臨床試驗包括:FIGHT-201,針對局部晚期不可切除或轉移且FGFR3突變/融合陽性的膀胱癌患者;FIGHT-202,針對局部晚期不可切除或轉移并既往治療失敗的FGFR2重排陽性的肝內膽管癌患者;FIGHT-203,針對具有FGFR1基因重排的髓系/淋系血液腫瘤患者;FIGHT-302,即將在2018年底開展針對FGFR2基因重排陽性的處治肝內膽管癌患者的臨床試驗。

關于Itacitinib

Itacitinib是新型、高效、選擇性抑制JAK1信號通路的小分子抑制劑,目前正在進行用于初治的急性以及慢性移植物抗宿主疾病患者和晚期非小細胞肺癌(聯用EGFR抑制劑奧希替尼)患者的臨床評估。

  GRAVITAS-301是一項評估Itacitinib或安慰劑與皮質類固醇藥物(http://www.babyinabasket.net/)聯用治療急性移植物抗宿主疾病的隨機、雙盲、對照的III期臨床研究,將在2019年披露相應的數據。

  GRAVITAS-309是一項評估Itacitinb或安慰劑與皮質類固醇藥物聯用,作為一線治療慢性移植物抗宿主疾病患者的隨機、雙盲、對照的III期臨床研究,相關數據將在2019年初披露。

關于Parsaclisib

Parsaclisib是針對PI3Kδ的新型口服抑制劑,抑制PI3Kδ在惡性B細胞淋巴瘤的生長、存活中起到重要作用。Parsaclisib在臨床前研究中展現出的高選擇性和有效性的數據使其有潛力為淋巴瘤及其它惡性血液腫瘤患者提供臨床獲益。同時,先期數據支持PI3Kδ也是腫瘤微環境里一個重要的靶點。

  CITADEL 系列(Clinical Investigation of Targeted PI3K-DELta Inhibition in Lymphomas)的II期臨床研究中探索了Parsalisib針對非霍奇金淋巴瘤,包括濾泡性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的療效和安全性。此外,Parsalisib在骨髓纖維變性、局部晚期或轉移的實體瘤以及彌漫性大B細胞淋巴瘤里均開展了相應的I期和II期臨床研究。

 

 
 
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