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輝瑞宣布啟動候選疫苗PF-06482077的III期臨床項目

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-12-17 10:05  瀏覽次數:0
摘 要:近日,美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)宣布啟動其20價肺炎球菌聯合疫苗(20vPnC)候選疫苗PF-06482077的III期臨床項目。  該疫苗用

近日,美國制藥(http://www.babyinabasket.net/)巨頭輝瑞(Pfizer)宣布啟動其20價肺炎球菌聯合疫苗(20vPnC)候選疫苗PF-06482077的III期臨床項目。

  該疫苗用于18歲及以上成人,預防由該疫苗中肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。

  2017年10月份,PF-06482077被美國FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/)授予了快速通道資格(Fast Track designation,FTD),并于今年10月被授予了突破性藥物(http://www.babyinabasket.net/)資格(Breakthrough Therapy Designation,BTD)。

  關于Prevnar 13(沛兒13)

  Prevnar 13(沛兒13)是輝瑞上市的一款超級重磅肺炎球菌疫苗,也是最暢銷的疫苗產品(http://www.babyinabasket.net/invest/),2017年全球銷售額高達56.93億美元。今年5月,evaluatePharma發布報告預測,該疫苗在2024年仍將是最暢銷疫苗,全球銷售額將繼續維持在57億美元。

  相關研究

20vPnC III期項目的首個III期研究(NCT03760146)將入組約3880例成人,目的有3個:(1)比較20vPnC和13價肺炎球菌疫苗Prevnar 13(沛兒13)在老齡群體(≥60歲)中的免疫應答;(2)評估20vPnC在成人群體(18-59歲)中的免疫原性;(3)描述20vPnC在成人群體(≥18歲)中的安全概況。

 
 
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