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恒瑞醫藥SHR6390片治療乳腺癌女性患者已經進入三期臨床研究

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-04-12 15:00  來源:新浪醫藥新聞  瀏覽次數:0
摘 要:  據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,恒瑞醫藥SHR6390片治療HR陽性、HER2陰性局部晚期或晚期轉移性乳腺癌女性患者已經進
   據藥物(http://www.babyinabasket.net/)臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)登記與信息公示平臺顯示,恒瑞醫藥(http://www.babyinabasket.net/)SHR6390片治療HR陽性、HER2陰性局部晚期或晚期轉移性乳腺癌女性患者已經進入三期臨床研究。

SHR6390是一種CDK4/6選擇性抑制劑,擬用于惡性腫瘤的治療。
 
  該試驗主要目的是評價SHR6390聯合氟維司群對比安慰劑聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后疾病進展的HR陽性、HER2陰性的局部晚期或晚期轉移性乳腺癌的無進展生存期;次要目的評價聯合用藥的OS、PFS、ORR、CBR、DOR等。
 
  本項三期臨床研究招募288人,主要研究者中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授。
 
  資料顯示,國內首家CDK4/6抑制劑獲批上市的為輝瑞的哌柏西利(palbociclib),國內CDK4/6抑制劑研究企業(http://www.babyinabasket.net/company/)主要有恒瑞醫藥、正大天晴、貝達藥業、復星醫藥、四環醫藥、基石藥業、上海倍而達、廣州必貝特這8家,目前僅恒瑞醫藥SHR6390片率先進入了三期臨床研究。
 
 
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