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阿斯利康Calquence(acalabrutinib)治療CLL患者的3期臨床試驗達到主要終點

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-09 09:14  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,該公司的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence(acalabrutinib),在治療復發/難
  近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,該公司(http://www.babyinabasket.net/company/)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence(acalabrutinib),在治療復發/難治性慢性淋巴性白血病(CLL)患者的3期臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)中,達到試驗的主要終點,與活性對照組相比統計顯著提高患者無進展生存期(PFS)。

Calquence是阿斯利康開發的BTK抑制劑。它通過與BTK的共價結合,抑制BTK活性。這款新藥(http://www.babyinabasket.net/)已經在2017年獲得FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/)加速批準,用于治療已接受過一次前期治療的套細胞癌(MCL)成年患者。
 
  在這項名為ASCEND的全球性、多中心、隨機開放標簽3期試驗中,310名曾經接受過前期治療的CLL患者被分為兩組,分別接受Calquence單藥治療,或者rituximab加idelalisib或bendamustine的組合療法。試驗的主要終點為由獨立審查委員會(IRC)評估的PFS。

試驗結果表明,Calquence作為單藥療法,與對照組相比,給患者的PFS帶來統計顯著并且具有臨床意義的改善。
 
  阿斯利康計劃在未來的醫學會議(http://www.babyinabasket.net/exhibit/)上公布研究結果的細節。同時,Calquence還在名為ELEVATE-TN的3期臨床試驗中作為一線療法,治療初治CLL患者。
 
 
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