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創新抗體偶聯藥物trastuzumab deruxtecan關鍵性2期臨床試驗中獲得積極頂線結果

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-09 10:42  瀏覽次數:0
摘 要:  今天,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司聯合宣布,雙方共同開發的創新抗體偶聯藥物(ADC)trastuzu
  今天,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司(http://www.babyinabasket.net/company/)聯合宣布,雙方共同開發的創新抗體偶聯藥物(http://www.babyinabasket.net/)(ADC)trastuzumab deruxtecan,在治療經過多次前期治療的HER2+乳腺癌患者的關鍵性2期臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)中獲得積極頂線結果。

這些積極結果將支持全球監管申請,預計trastuzumab deruxtecan的生物制劑許可申請(BLA)將在2019年下半年遞交。
 
  Trastuzumab deruxtecan是第一三共和阿斯利康的ADC研發管線中的主打產品(http://www.babyinabasket.net/invest/)

阿斯利康在今年3月與第一三共達成數額高達69億美元的研發協議,共同開發這款創新ADC。它采用了第一三共特有的ADC技術,將人源化HER2抗體曲妥珠單抗與一種新型拓撲異構酶1抑制劑連接起來。在2017年它已經被美國FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/)授予突破性療法認定,治療HER2+,局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
 
  在這項名為DESTINY-Breast01的開放標簽,全球性多中心關鍵性2期臨床試驗中,對trastuzumab emtansine產生抗性的HER2+乳腺癌患者接受了trastuzumab deruxtecan的治療。

根據獨立審查委員會(IRC)的評估,在接受過多次前期治療的患者群中,trastuzumab deruxtecan的療效與日前在Lancet Oncology上發布的1期試驗結果相當。
 
 
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