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Exeltis公司宣布新藥Slynd通過了FDA的新藥申請

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-11 15:23  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,Exeltis公司宣布旗下新藥Slynd通過了FDA的新藥申請(NDA)。Slynd是一種新型的口服避孕藥片,能夠在一定時間范圍內防
   近日,Exeltis公司(http://www.babyinabasket.net/company/)宣布旗下新藥(http://www.babyinabasket.net/)Slynd通過了FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/)的新藥申請(NDA)。

Slynd是一種新型的口服避孕藥片,能夠在一定時間范圍內防止女性懷孕。

Slynd是一種新型的無雌激素口服避孕藥,其成分為4mg的屈螺酮類似物,屬于純孕激素的避孕藥(POP)。

Slynd包含24種活性片劑和4種惰性片劑,需要女性在月經開始后的第一天開始服用第一片活性片劑,并持續服用24天,活性片劑服用結束后,再服用4天的惰性片劑,同樣每天服用一片。如果女性在服用該藥的過程中,在24小時內延遲或忘記服用該藥,Slynd依舊能夠維持24小時的避孕效果,并保證避孕安全性。
 
  通常而言,服用含有屈螺酮的避孕藥可能增加女性發生血栓栓塞事件的風險。Slynd則是一種與天然激素孕酮具有相似藥理特性的黃體酮的合成(http://www.babyinabasket.net/article/8/)形式。在臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)中,服用Slynd的女性并未發生血栓栓塞事件,且不會出現服用含有雌性激素避孕藥的諸多副作用,例如痛經、性欲減退、乳房脹痛、子宮出血和月經不調等。
 
  安全性方面

需要注意的是,腎臟或肝臟有損傷的患者禁止服用Slynd,例如腎功能不全、腎上腺皮質功能不全、患有肝臟腫瘤的女性。

此外,有孕激素敏感性癌癥病史或未確診的子宮異常出血的女性也禁服該藥。
 
 
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