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Provention Bio公司公布了teplizumab(PRV-031)用于T1D的臨床研究數據

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-11 15:27  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,Provention Bio公司公布了評估teplizumab(PRV-031)用于高危群體預防或延緩發生臨床1型糖尿病(T1D)的臨床研究數據
  近日,Provention Bio公司(http://www.babyinabasket.net/company/)公布了評估teplizumab(PRV-031)用于高危群體預防或延緩發生臨床1型糖尿病(T1D)的臨床研究數據。

  結果顯示,與安慰劑相比,單個為期2周療程的teplizumab治療可將高危個體的T1D發病率降低50%,發病時間推遲至少2年,結果達到預期水平。這些數據清楚地顯示,短期免疫治療可以顯著延緩糖尿病的臨床發生,開發不需要連續治療以影響自身免疫性疾病的免疫調節藥物(http://www.babyinabasket.net/)是一個重大的模式轉變。
 
  teplizumab是一種實驗性抗CD3單克隆抗體,開發用于攔截和預防臨床T1D。該抗體已在多項臨床研究中進行了評估,涉及超過1000例患者,其中超過800例患者接受了teplizumab治療。此前在新診患者中開展的研究顯示,teplizumab持續證明了其保持β細胞功能和減少外源性胰島素使用的能力。

目前,Provention Bio公司正在評估teplizumab用于近期發生T1D的患者(III期PROTECT研究),同時也在評估teplizumab用于T1D患者親屬中具有高風險個體預防T1D的潛力。
 
  此次ADA會上公布的這項研究,共入組了76例年齡8-49歲的“高危”受試者,這些受試者存在2種或多種T1D自身抗體和異常的葡萄糖代謝(血糖異常)。72%的受試者年齡在18歲以下。研究中,這些受試者隨機接受teplizumab或安慰劑治療。
 
  研究結果表明,在高危兒童和成人中,與安慰劑相比,單個14天療程teplizumab治療顯著延遲了臨床T1D的發病和診斷,延遲的中位時間為2年。具體為,安慰劑組受試者臨床診斷T1D的中位時間剛剛超過24個月,相比之下,teplizumab組受試者臨床診斷T1D的中位時間剛剛超過48個月(p=0.006)。

在研究期間,安慰劑組有72%的患者出現臨床糖尿病,teplizumab組僅為43%。研究中,teplizumab的耐受性良好,安全性數據與先前對新診患者的研究一致。
 
 
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