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2%利多卡因凝膠導致嬰幼兒嚴重副作用

放大字體  縮小字體 發布日期:2016-11-10 10:32  瀏覽次數:373
摘 要:  加拿大衛生部網站日前發布消息,警示2%利多卡因凝膠致嬰幼兒嚴重副作用的潛在風險。  近期,加拿大衛生部開展了一項安全性
  加拿大衛生部網站日前發布消息,警示2%利多卡因凝膠致嬰幼兒嚴重副作用的潛在風險。
 
  近期,加拿大衛生部開展了一項安全性回顧,旨在評估使用利多卡因凝膠導致嬰幼兒嚴重副作用的潛在風險。在此之前,美國食品藥品(http://www.babyinabasket.net/)管理局(FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/))曾發布安全性公告,表明利多卡因凝膠不應用于治療嬰幼兒出牙疼痛。FDA還要求在說明書中描述針對此年齡組的嚴重副作用風險。加拿大當前的產品(http://www.babyinabasket.net/invest/)信息不建議將利多卡因凝膠用于嬰幼兒出牙疼痛。同時,加拿大兒科學會制定了出牙期指南,該指南也不支持使用此類產品。
 
  在加拿大,2%利多卡因凝膠主要用于減輕口腔疼痛及不適,或體格檢查及手術前的口腔麻醉,共有4種非處方2%利多卡因凝膠產品在上市銷售。加拿大衛生部經安全性評估后認為:目前,在加拿大未發現有使用2%利多卡因凝膠導致嚴重副作用的病例。國際醫學文獻綜述顯示,在嬰幼兒中共報告了13例使用2%利多卡因凝膠產品導致嚴重副作用的病例。在FDA報告的年齡為5個月至4歲嬰幼兒中,2%利多卡因凝膠與嚴重副作用(癲癇、重度腦損傷、心臟問題及死亡)相關。盡管加拿大的產品信息不建議使用2%利多卡因凝膠用于出牙疼痛,但是某些產品的說明書和給藥說明并未指明給藥時間間隔,這可能導致患者攝入高水平的利多卡因,從而使嬰幼兒產生嚴重副作用。
 
  加拿大衛生部正在與該產品的生產企業(http://www.babyinabasket.net/company/)合作更新產品信息,警示嬰幼兒的嚴重副作用風險,并明確給出獲批適應證的使用說明。
 
 
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