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FDA:強生2型糖尿病藥canagliflozin加下肢截除風險

放大字體  縮小字體 發布日期:2017-06-20 08:46  瀏覽次數:193
摘 要:根據兩項大型臨床試驗的新數據,美國FDA近日得出結論:使用強生公司的2型糖尿病藥canagliflozin(卡格列凈,含此化學成分的品牌制

根據兩項大型臨床試驗(http://www.babyinabasket.net/sell/24/)的新數據,美國FDA(http://www.babyinabasket.net/article/11/)近日得出結論:使用強生公司(http://www.babyinabasket.net/company/)的2型糖尿病藥canagliflozin(卡格列凈,含此化學成分的品牌制劑包括Invokana,Invokamet,Invokamet XR)增加下肢截除風險。FDA決定將要求在這些藥品(http://www.babyinabasket.net/)說明書增加“黑框警告”,提醒這一風險。

FDA透露了兩項臨床試驗——CANVAS(卡格列凈心血管評估研究)和CANVAS-R(卡格列凈對2型糖尿病成年患者腎臟的影響研究)的最終結果:接受卡格列凈治療的患者腿足截肢發生率為安慰劑組的2倍;CANVAS試驗顯示,一年后,卡格列凈治療患者截肢為每1000例中有5.9例,安慰劑組每1000例2.8例。CANVAS-R試驗顯示,一年過后,卡格列凈治療患者截肢為每1000例中有7.5例,安慰劑組每1000例4.2例。

 
 
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